LIBRELA 5 MG
LIBRELA (bedinvetmab) es una solución inyectable para administración en perros de 12 meses de edad o mayores. El bedinvetmab es un anticuerpo monoclonal canino terapéutico expresado a través de técnicas recombinantes en células de ovario de hámster chino (CHO), que neutraliza el Factor de Crecimiento Nervioso (NGF, por sus siglas en inglés).
La PRIMERA y ÚNICA terapia con anticuerpos monoclonales para el alivio del dolor por osteoartritis en perros
COMPOSICIÓN:
Bedinvetmab – Específicamente dirigido al Factor de
Crecimiento Nervioso (FCN)
INDICACIÓN:
Alivio del dolor asociado a la osteoartritis
ADMINISTRACIÓN:
Administrar subcutáneamente. Dosis y calendario del tratamiento: La dosis mínima recomendada es de 0.5 mg/kg de peso corporal (máximo 1 mg/kg) administrada una vez al mes.
Para perros con un peso <5.0 kg:
- Extraer de manera aséptica 0.1 mL/kg de un solo vial de 5 mg/mL y administrar por vía subcutánea.
- Para volúmenes ≤0.5 mL, usar una jeringa de 0.5 mL y dosificar lo más cercano a 0.1 mL.
Para perros con un peso de 5 a 60 kg:
- Administrar todo el contenido del vial (1 mL) de acuerdo con la siguiente tabla:
MODO DE ACCION:
El bedinvetmab es un anticuerpo monoclonal canino que se une al Factor de Crecimiento Nervioso (NGF), reduce la unión del NGF al receptor de tropomiosina cinasa A (TrkA, por sus siglas en inglés) y disminuye la transducción de la señal TrkA en los tipos de células involucradas en el dolor. El bedinvetmab se une selectivamente y con alta afinidad al NGF. No se une a otras neurotrofinas. Se ha encontrado un elevado nivel de NGF en las articulaciones osteoartríticas de los perros. Después de un estímulo nocivo, las citocinas inflamatorias conducen a la producción y liberación de NGF por los tejidos de la articulación. Un NGF elevado se une a los receptores TrkA que se encuentran en los nervios periféricos, las células inmunitarias, las células endoteliales, los sinoviocitos y los condrocitos para inducir la sensibilización periférica, la inflamación neurogénica y un aumento en la percepción del dolor. El bedinvetmab se une al NGF y evita las señales celulares NGF/TrkA. En estudios in vitro, bedinvetmab inhibe potentemente las señales mediadas por el NGF según la medición de una reducción en la fosforilación de las cinasas reguladas por señales extracelulares (pERK 1/2) y bloquea funcionalmente el crecimiento de neuritas inducido por NGF en células neuronales de ratas PC-12. El NGF se une a los receptores TrkA ubicados en las células inmunitarias para provocar la liberación de mediadores proinflamatorios adicionales, incluido el propio NGF. Estos mediadores inflamatorios dan lugar a una mayor sensibilización periférica involucrada en la percepción del dolor. El bedinvetmab reduce la expresión de estos mediadores inflamatorios en células neuronales de ratas PC-12.
CONTRAINDICACIONES:
- No usar en caso de hipersensibilidad a alguno de los ingredientes.
- No usar en perros menores de 12 meses de edad.
- No usar en animales destinados a la reproducción.
- No usar en animales gestantes, ni lactantes.
- No mezclar con ningún otro medicamento veterinario
ADVERTENCIAS:
- PARA USO ÚNICAMENTE EN ANIMALES NO USAR EN HUMANOS
- Una vez abierto el recipiente por primera vez, usar inmediatamente.
- No usar este producto veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Conservar éste y otros productos fuera del alcance de los niños y animales domésticos
PRECAUCIONES:
- El producto debe tener una apariencia de solución transparente a ligeramente opalescente sin partículas visibles.
Precauciones especiales para uso en animales:
- Al igual que con cualquier otra proteína terapéutica, Librela puede inducir anticuerpos anti-bedinvetmab transitorios o persistentes. La inducción de dichos anticuerpos puede reducir la eficacia de bedinvetmab.
- Si se observa una respuesta limitada o no se observa respuesta después de un mes de la administración de la dosis inicial, podría observarse una mejora en la respuesta después de la administración de la segunda dosis un mes más tarde. Sin embargo, si el animal no muestra una mejor respuesta después de la segunda dosis, el veterinario debe considerar tratamientos alternativos.
Precauciones especiales que debe tener la persona que administra el producto veterinario a los animales:
- En caso de auto inyección accidental, podrían ocurrir potencialmente reacciones de hipersensibilidad, incluyendo la anafilaxis.
- La importancia del Factor de Crecimiento Nervioso (NGF) para garantizar el desarrollo normal del sistema nervioso fetal está bien establecida y los estudios de laboratorio realizados en primates no humanos con anticuerpos humanos anti-NGF, han demostrado evidencia de toxicidad para el desarrollo y la reproducción. Las mujeres embarazadas, en proceso de concebir y lactantes deben tener mucho cuidado en evitar la auto inyección accidental.
- En caso de auto inyección accidental, acuda inmediatamente al médico y muéstrele el instructivo o la etiqueta del empaque.
EFECTOS ADVERSOS Y REACCIONES ADVERSAS:
- Podrían observarse leves reacciones en el punto de inyección (ej: inflamación y calor) infrecuentemente.
